ACICLOVIR MYLAN CREMA 3G 5%

ACICLOVIR MYLAN CREMA 3G 5% 
  
Indicazioni 
Aciclovir Crema 5% è utilizzata per il trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex quali: Herpes Genitalis primario o ricorrente ed Herpes Labialis. 
Controindicazioni 
Ipersensibilità al principio attivo, a valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
Posologia 
Applicare Aciclovir Crema 5% cinque volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore.  
Applicare il più precocemente possibile Aciclovir Crema 5% sulle lesioni o sulle zone dove si stanno sviluppando le infezioni, dopo l’inizio dell’infezione.  
È particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni.  
Il trattamento con Aciclovir Crema 5% deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si è avuta guarigione. 
Avvertenze 
Non è raccomandato l’applicazione di Aciclovir Crema 5% sulle mucose, come quelle della bocca, occhi o vagina, poichè puo’ risultare irritante. Si deve porre particolare attenzione per evitare l’introduzione accidentale negli occhi.  
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (es. pazienti malati di AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo) deve essere presa in considerazione la somministrazione di Aciclovir per via orale. Si deve raccomandare a tali pazienti di consultare il medico in merito al trattamento di qualsiasi infezione. 
L’uso, specie se prolungato di Aciclovir Crema 5%, puo’ dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove cio’ accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.  
Contiene metile paraidrossibenzoato, che puo’ causare reazioni allergiche (anche ritardate). 
 
Interazioni 
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative. 
Effetti Indesiderati 
La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza:  

molto comune >=1/10 

comune >=1/100 e <1/10 

non comune 1/1000 e <1/100 

raro >=1/10.000 e <1/1000 

molto raro <1/10.000 

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: bruciore o dolore transitori dopo l’applicazione di Aciclovir Crema 5%, moderata secchezza o desquamazione della pelle, prurito; raro: eritema. Dermatite da contatto a seguito dell’applicazione. Dove sono stati condotti test di sensibilità, è stato dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattività erano i componenti della crema base piuttosto che l’Aciclovir. 
Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilità immediata incluso angioedema e orticaria.  
Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione. 
 
Gravidanza 
L’utilizzo di Aciclovir Crema 5% deve essere preso in considerazione solo quando i potenziali benefici superano la possibilità di rischi sconosciuti. Tuttavia l’esposizione sistemica in seguito all’applicazione topica di Aciclovir Crema 5% è molto bassa. Un registro relativo all’impiego di Aciclovir in gravidanza ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di Aciclovir dopo la commercializzazione.  
Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di anomalie alla nascita tra i soggetti esposti ad Aciclovir in confronto alla popolazione generale. Tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna caratteristica unica o costante tale da suggerirne una causa comune.  
La somministrazione per via sistemica di Aciclovir, in test convenzionali internazionalmente accettati, non ha prodotto effetti embriotossici o teratogeni nei conigli, ratti o topi. In una prova sperimentale non compresa nei test standard di teratogenesi, nei ratti, si sono osservate anormalità del feto dopo dosi sottocutanee di Aciclovir così elevate da produrre effetti tossici sulla madre. 
La rilevanza clinica di questi risultati è incerta. Dati limitati nella specie umana, indicano che Aciclovir si ritrova nel latte materno dopo somministrazione sistemica.  
Tuttavia, la dose ricevuta da un lattante a seguito dell’impiego di Aciclovir crema nella madre dovrebbe essere insignificante. 
Componenti 
Un grammo di crema contiene 50 mg di Aciclovir.  
Eccipiente con effetti noti: metile paraidrossibenzoato.  
 Eccipienti Tefose 1500, glicerolo, acido stearico, paraffina liquida, metile paraidrossibenzoato, acqua depurata.