BENAGOL 16PASTIGLIE MENTOLO/EUCALIPTO

 
 BENAGOL Pastiglie Mentolo e Eucaliptolo. 
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antisettico. 
 
PRINCIPI ATTIVI 2,4-diclorobenzil alcool; amilmetacresolo. 
ECCIPIENTI BENAGOL Pastiglie Mentolo e Eucaliptolo: indaco carminio (E 132), essenza di eucaliptolo, acido tartarico, saccarosio liquido, glucosio liquido. 
 
 
INDICAZIONI Antisettico del cavo orale.  
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; non somministrare ai bambini di età inferiore ai 6 anni. BENAGOL Pastiglie Mentolo e Eucaliptolo è controindicato nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.  
POSOLOGIA Deve essere utilizzata la dose più bassa efficace per la durata più breve necessaria ad alleviare i sintomi. 
 -Adulti e bambini sopra i 6 anni d’età: una pastiglia ogni 2 o 3 ore. -Nei bambini al di sopra dei 6 anni di età consultare il proprio medico per una appropriata posologia. 
La durata del trattamento con BENAGOL Pastiglie Mentolo e Eucaliptolo non deve superare i 3 giorni. 
Non superare la massima dose giornaliera di 12 pastiglie. 
 Popolazione anziana: non sono disponibili dati. Modo di somministrazione: somministrazione oromucosale. La pastiglia va disciolta lentamente in bocca. 
  
CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. 
  
AVVERTENZE Fare attenzione ai bambini in età prescolare in quanto se le pastigli e vengono deglutite intere possono provocare soffocamento. In caso di comparsa di fenomeni di sensibilizzazione o irritativi occorre interrompere la somministrazione ed istituire idoneo trattamento.  Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio.  BENAGOL Pastiglie Mentolo e Eucaliptolo è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. 
  
INTERAZIONI Non sono note interazioni con altri farmaci. BENAGOL Pastiglie Mentolo e Eucaliptolo non devono essere usate in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria). 
EFFETTI INDESIDERATI 
BENAGOL Pastiglie Mentolo e Eucaliptolo: a causa della presenza di mentolo e in ca so di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Le reazioni avverse associate all’uso di 2,4 diclorobenzilalcol, amilmetacresolo, levomentolo e acido ascorbico vengono elencate di seguito, divise per frequenza e classe d’organo. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 e <1/10); non comune (>=1/1000 e <1/100); rara (>=1 /10000 e <1/1000); molto rara (<1/10000); non nota. -Patologie del sistema immunitario. Rara: ipersensibilità. -Patologie gastrointestinali. Rara: glossiti; non nota: dolore addominale, nausea, malessere gastrointestinale. -Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: eruzione cutanea.  
 
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischi o del medicinale. 
  
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va somministrato solo in caso di effettiva necessità. Non vi sono, o sono disponibili in numero limitato, i dati relativi all’uso dei principi attivi del medicinale in donne in gravidanza. BENAGOL Pastiglie Mentolo e Eucaliptolo non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive. Non è noto se i principi attivi o i loro metaboliti sono escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati e i lattanti non può essere escluso. L’acido ascorbico o i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno. Non è disponibile nessun dato relativo all’effetto sulla fertilità. BENAGOL Pastiglie Mentolo e Eucaliptolo non è raccomandato in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.