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BENAGOL Pastiglie Miele e Limone.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antisettico.
PRINCIPI ATTIVI 2,4-diclorobenzil alcool; amilmetacresolo.
ECCIPIENTI BENAGOL Pastiglie Miele e Limone: essenza di menta, essenza di limone, acido tartarico, miele, glucosio liquido, saccarosio.
INDICAZIONI Antisettico del cavo orale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; non somministrare ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
POSOLOGIA Deve essere utilizzata la dose più bassa efficace per la durata più breve necessaria ad alleviare i sintomi.
-Adulti e bambini sopra i 6 anni d’età: una pastiglia ogni 2 o 3 ore. -Nei bambini al di sopra dei 6 anni di età consultare il proprio medico per una appropriata posologia.
Non superare la massima dose giornaliera di 12 pastiglie. Popolazione anziana: non sono disponibili dati. Modo di somministrazione: somministrazione oromucosale. La pastiglia va disciolta lentamente in bocca.
CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE Fare attenzione ai bambini in età prescolare in quanto se le pastigli e vengono deglutite intere possono provocare soffocamento. In caso di comparsa di fenomeni di sensibilizzazione o irritativi occorre interrompere la somministrazione ed istituire idoneo trattamento. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio. BENAGOL Pastiglie Miele e Limone contengono saccarosio.
INTERAZIONI Non sono note interazioni con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI Le reazioni avverse associate all’uso di 2,4 diclorobenzil alcol, amilmetacresolo, levomentolo e acido ascorbico vengono elencate di seguito, divise per frequenza e classe d’organo. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 e <1/10); non comune (>=1/1000 e <1/100); rara (>=1 /10000 e <1/1000); molto rara (<1/10000); non nota. -Patologie del sistema immunitario. Rara: ipersensibilità. -Patologie gastrointestinali. Rara: glossiti; non nota: dolore addominale, nausea, malessere gastrointestinale. -Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: eruzione cutanea.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischi o del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va somministrato solo in caso di effettiva necessità. Non vi sono, o sono disponibili in numero limitato, i dati relativi all’uso dei principi attivi del medicinale in donne in gravidanza. Non è noto se i principi attivi o i loro metaboliti sono escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati e i lattanti non può essere escluso. L’acido ascorbico o i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno. Non è disponibile nessun dato relativo all’effetto sulla fertilità.