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CONTATTACICapsule: ogni capsula da 50 mg contiene: principio attivo: pentosano polisolfoestere (sp 54) mg eccipienti: amido di mais 71,5 mg magnesio stearato 0,5 mg talco 3,0 mg capsula opercolata: ferro ossido (e172) 0,276 mg eritrosina (e 127) 0,031 mg titanio biossido 0,853mg gelatina 38,840 mg fiale: ogni fiala da 1 ml contiene: principio attivo: pentosano polisolfoestere (sp 54) 100 mg eccipienti: sodio levulinato 15,5 mg acqua per preparazioni iniettabili q. B. A 1 ml pomata: 100 g di pomata contengono: principio attivo: pentosano polisolfoestere (sp 54) 1,5 g eccipienti: decil oleato 10 g glicerilmonostearato 6,0 g miscela alcool cetistearilico e emulsionanti non ionici 6,0 g potassio sorbato 0,2 g glicole propilenico 0,75 g miscela di p-idrossibenzoati 0,2 g sorbitolo 70 % non cristallizzabile 5,0 g miscela di antiossidanti (bha – bht ascorbile palmitato) 0,025 g 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diolo 0,010 g acqua depurata q.b.a 100 geccipientifibrase capsule: eccipienti amido di mais, magnesio stearato, talco, ferro ossido (e172), eritrosina (e 127), titanio biossido, gelatina. Fibrase fiale: eccipienti sodio levulinato, acqua per preparazioni iniettabili. Fibrase pomata: eccipienti decil oleato, glicerilmonostearato, miscela alcool cetilstearilico e emulsionanti non ionici, potassio sorbato, glicole propilenico, miscela di p-idrossibenzoati, sorbitolo 70 % non cristallizzabile, miscela di antiossidanti, (bha – bht ascorbile palmitato), 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diolo, acqua depurata.indicazioni terapeutichecapsule e fiale: patologia vascolare con rischio trombotico. Pomata: profilassi e terapia delle tromboflebiti superficiali; varici ed ulcere varicose; edemi post-trombotici e post-traumatici; ematomi, contusioni, distorsioni, borsiti, tendovaginiti, geloni, emorroidi.controindicazioni/effetti indesideratiemorragie manifeste o diatesi emorragica. Emofilia. Aborto immediato, aborto abituale, sospetto di placenta previa, pericolo di rottura placentare. Ulcera gastroduodenale in atto. accidenti cerebro-vascolari. endocarditi batteriche subacute. precedenti manifestazioni di trombocitopenia con l’eparina. Ipersensibllità individuale accertata verso il prodotto e verso l’eparina.posologiacapsule da 50 mg: tromboflebiti e fiebotrombosi superficiali acute e croniche: inizio cura (prime due settimane): 2 capsule, 3 volte al giorno, preferibilmente lontano dai pasti. Prosecuzione di cura (per altre 4 settimane, o più, a giudizio del medico): 2 capsule, 2 volte al giorno, preferibilmente lontano dai pasti. Fiale: tromboflebiti e flebotrombosi superficiali acute e croniche, profilassi delle complicanze trombotiche delle varici: 1 fiala al giorno, per 1 settimana, indi proseguire con fibrase capsule per almeno 4 settimane, o più, a giudizio del medico. Profilassi delle trombosi venose profonde postoperatorie: mezza fiala i.m. 2 ore prima dell’intervento, indi mezza fiala i.m. Ogni 12 ore a cominciare dal giorno successivo l’intervento per tutto il periodo di tempo durante il quale il paziente è costretto all’immobilità. Pomata: disporre la pomata sulla cute della parte malata più volte al dì e spalmarla leggermente in strato sottile senza frizionare. A seconda dell’estensione del processo, spremere dal tubo 2 – 5 cm di pomata. Non è necessario bendare perché in pochi minuti la pomata viene assorbita dalla cute. In caso di ulcere spalmare la pomata per 3 – 4 cm intorno ai bordi.avvertenzecapsule e fiale: sebbene il prodotto influisca scarsamente sul meccanismo della coagulazione sono consigliabili specie in soggetti ad aumentato rischio emorragico (es. Epatopatici gravi, trombocitopenie, ecc.) controlli periodici dei principali test della coagulazione e conta delle piastrine. Fibrase può essere assunto per via orale o per via parenterale. Capsule: quando il farmaco è assunto per via orale, il basso peso molecolare ne rende possibile un buon assorbimento a livello intestinale e ne determina la buona tollerabilità. Fiale (i.m. O e.v.): la via d’elezione di fibrase iniettabile è quella intramuscolare. Tuttavia, il preparato può essere somministrato anche per via endovenosa: in tal caso, prima di iniziare ogni trattamento endovena, è necessario saggiare l’eventuale intolleranza del paziente al farmaco mediante cutireazione (ml 0,1-0,2 per via intradermica) e rinunciare alla via endovenosa in caso si manifestassero reazioni locali. Pomata: per il suo basso peso molecolare, fibrase pomata non dà luogo a reazioni anafilattiche e, per l’assenza di componente vasodilatatrice, è privo di effetto rubefacente. Per il potere anticoagulante trascurabile e per l’assenza di enzimi diffusori, fibrase pomata non ritarda la cicatrizzazione di ulcere cutanee, non favorisce il formarsi di edema e non svolge effetto proflogistico. I prodotti per applicazione topica, specie se usati