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CONTATTACIMD-TISSUE
Descrizione
Dispositivo medico utile per facilitare la mobilità, contrastando il fisiologico
invecchiamento del tessuto connettivo, il cui trattamento terapeutico primario è
costituito dalle seguenti funzioni:
1. Effetto barriera.
2. Attività lubrificante.
3. Supporto meccanico in caso di terapia farmacologica in corso.
Si raccomanda l’utilizzo di MD-TISSUE da parte di personale sanitario
qualificato, presso Strutture sanitarie private o pubbliche per:
– creare una barriera di difesa contro i radicali liberi;
– contrastare il fisiologico invecchiamento del tessuto connettivo;
– alleviare il dolore localizzato causato dal movimento.
Modalità d’uso
MD-TISSUE può essere utilizzato solo oppure associato a tutti gli altri
dispositivi medici appartenenti alla stessa linea, al fine di creare un
trattamento personalizzato in base al quadro clinico individuale.
Per quanto concerne l’uso per il trattamento delle rughe del viso e collo e il
rassodamento del layer connettivo sottocutaneo, MD-TISSUE va preferibilmente
associato a MD-MATRIX (es. MD-TISSUE 2 flaconcini, MD-MATRIX 1
flaconcino/trattamento).
Il dispositivo può essere utilizzato nei pazienti che necessitino di una
supplementazione di collagene o di trattamento topico anti-invecchiamento.
Protocollo terapeutico:
2 trattamenti per le prime 2 settimane, 1 trattamento fino a miglioramento della
sintomatologia (in media 8-10 sedute). Eventualmente si può proseguire con 1
trattamento a settimane alterne per un massimo di 10 sedute.
Patologie croniche: proseguire con 1 trattamento alla settimana per un mese fino
a miglioramento della sintomatologia, e successivamente con 1 trattamento al
mese.
• Per via intradermica: l’area di applicazione deve essere asettica;
Microiniezioni: introdurre l’ago ad una profondità di 1-3 mm, effettuare
microiniezioni da 0,2 ml – 0,3 ml in corrispondenza del tessuto da trattare.
Tunnellizzazione: 0,3 ml si applicano lungo la ruga tramite la tecnica della
tunnellizzazione. Inserire l’ago quasi tangenziale per tutta la lunghezza della
zona, quindi iniettare e contemporaneamente ritirare l’ago, mentre si applica a
ventaglio il prodotto.
• Per via periarticolare: l’area di applicazione deve essere asettica,
introdurre l’ago perpendicolarmente al piano cutaneo ad una profondità di 2-4
mm, effettuare microiniezioni da 0,3-0,5 ml.
Modalità di somministrazione:
Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti
materiali e accessori:
• Materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di
iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di
etile.
• Aghi per microiniezione: sterili da 27 G, 4 mm.
• Aghi per tunnellizzazione: sterili da 30 G, 13 mm.
• Siringhe: da 5 o da 10 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare.
Componenti
Collagene di origine suina.
Eccipienti: acido ascorbico, gluconato di magnesio, piridossina cloridrato,
riboflavina, tiamina cloridrato, NaCl, acqua iniettabile.
Avvertenze
Monouso.
Non è stato segnalato alcun caso di ipersensibilità.
Contiene collagene di origine animale di specie suina. I pazienti con accertata
ipersensibilità al componente o agli eccipienti devono essere precedentemente
sottoposti a test iniettivo nel braccio e tenuti sotto osservazione per un’ora.
Un leggero arrossamento nell’area dell’iniezione può essere dovuto all’effetto
meccanico dell’ago o ad una reazione cutanea.
L’applicazione potrebbe causare sintomi di bruciore/dolore nelle sedi di
iniezione, che generalmente si risolvono entro 5-10 minuti dal termine del
trattamento.
È necessaria la pulizia/disinfezione cutanea prima e dopo l’applicazione.
Eventuali batteri piogeni potrebbero produrre ascesso nell’area di iniezione.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare dopo la scadenza.
Utilizzare il prodotto immediatamente dopo l’apertura.
Non utilizzare in caso di rottura o di manomissione del sigillo.
Dopo l’apertura, il contenuto del flaconcino