sanofi spa siringa intra-articolare synvisc acido ialuronico 3 siringhe da 2 ml

Synvisch y l a n   g – f   2 0composizionehylan g-f 20 è disponibile come• synvisc, siringa preriempita 2 mlhylan g-f 20 è un liquido viscoelastico sterile, apirogeno, contenente hylan. Glihylan sono derivati dello ialuronato (sale sodico dell’acido ialuronico) e sonocostituiti da unità ripetitive disaccaridiche di n-acetilglucosamina e glucuronatodi sodio. Lo hylan a ha un peso molecolare medio di circa 6.000.000 di dalton e lo hylanb è un idrogel. Hylan g-f 20 contiene hylan a e b (8,0 mg ± 2,0 mg per ml)in soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio (ph 7,2 ± 0,3).caratteristichehylan g-f 20 è biologicamente simile allo ialuronato. Lo ialuronato è unodei componenti del liquido sinoviale e ne determina le caratteristiche diviscoelasticità. Le proprietà meccaniche (viscoelastiche) di hylan g-f 20sono, tuttavia, superiori a quelle del liquido sinoviale e a quelle di soluzioni a basedi ialuronato di simile concentrazione. Hylan g-f 20 ha un ‘elasticità (storagemodulus g ‘) a 2,5 hz pari a 111 ± 13 pascal (pa) ed una viscosità (lossmodulus g”) di 25 ± 2 pa. L ‘elasticità e la viscosità del liquidosinoviale del ginocchio in soggetti di età compresa tra i 18 e i 27 anni, misuratecon una tecnica sovrapponibile, a 2,5 hz sono rispettivamente g ‘ = 117 ± 13 pa eg” = 45 ± 8 pa. Gli hylan vengono metabolizzati fisiologicamente attraverso lostesso processo degli ialuronati e i prodotti di decomposizione non sono tossici.indicazioni e usohylan g-f 20• ricostituisce temporaneamente la viscoelasticità del liquido sinoviale.• apporta benefici clinici ai pazienti in tutti gli stadi di artrosi dellearticolazioni.• è più efficace nei pazienti che utilizzano attivamente eregolarmente l’articolazione affetta dalla patologia.• raggiunge il suo effetto terapeutico tramite la viscosupplementazione, un processoattraverso il quale lo stato fisiologico e le caratteristiche reologiche del fluidosinoviale dell’articolazione artrosica vengono reintegrati.la viscosupplementazione con hylan g-f 20 è indicata per alleviare il dolore e lelimitazioni funzionali, permettendo un movimento più estesodell’articolazione. Gli studi in vitro hanno dimostrato che hylan g-f 20 proteggele cellule cartilaginee dal danneggiamento dovuto all’azione di agenti fisici echimici.synvisc è indicato soltanto per l’uso intra-articolare da parte di unmedico per il trattamento sintomatico del dolore associato all’artrosi delginocchio, dell’anca, della caviglia e della spalla.controindicazioni• hylan g-f 20 non deve essere iniettato nell’articolazione in presenza distasi venosa o linfatica nell’arto affetto dalla patologia.• hylan g-f 20 non deve essere utilizzato in presenza di infezioni o graviinfiammazioni o di dermopatie o infezioni cutanee nell’area sededell’iniezione.avvertenze• non iniettare per via endovascolare.• non iniettare per via extra-articolare o nei tessuti o nella capsula sinoviale. Ingenerale le complicazioni nell’area dell’iniezione sono state determinate dauna diffusione extra-articolare di synvisc.• non usare in concomitanza disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario perla preparazione della cute, in quanto in loro presenza lo ialuronato potrebbeprecipitare.precauzioni• hylan g-f 20 non deve essere utilizzato se prima dell’iniezione si èverificato un versamento intra-articolare di notevole entità.• come per tutte le procedure invasive relative alle articolazioni, si raccomandache il paziente eviti qualsiasi attività motoria eccessiva dopo l’iniezioneintra-articolare, e che riprenda la piena attività entro qualche giorno.• hylan g-f 20 non è stato sperimentato nelle donne in stato di gravidanza oin bambini/ragazzi di età inferiore a 18 anni.• hylan g-f 20 contiene piccole quantità di proteina di origine aviaria e nondeve essere utilizzato nei pazienti con ipersensibilità a tale proteina.effetti indesiderati• effetti indesiderati che possono interessare l’articolazione nella qualeè stata praticata l’iniezione: dolore transitorio e/o gonfiore e/oversamento nell’articolazione iniettata possono manifestarsi a seguito di iniezioniintra-articolari di hylan g-f 20. Casi di infiammazione acuta caratterizzati da dolorearticolare, gonfiore, versamento e talvolta sensazione di calore e/o rigiditàdell’articolazione, sono stati riportati in seguito all’iniezioneintra-articolare di synvisc. L’analisi del liquido sinoviale rivela liquidoasettico senza cristalli. Spesso questa reazione risponde in pochi giorni al trattamentocon farmaci antinfiammatori non-steroidei (fans), steroidi int