Siringa Intra-articolare Sinogel 2,4% + 1,6% 3 Ml 1 Fs + Ago Gauge 21

SINOGEL 3 ML
Descrizione
Dispositivo medico costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido
ialuronico altamente purificato, ad alto peso molecolare, e condroitina sodica
di origine biotecnologica. L’acido ialuronico utilizzato nel dispositivo è
ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica. Ciò
comporta un’eccellente tollerabilità.
Specificamente progettato per la viscosupplementazione di grandi articolazioni,
per le quali è consigliabile un grande volume di soluzione, con elevata
concentrazione di acido ialuronico, senza una elevata viscosità. Le catene di
acido ialuronico e quelle di condroitina sodica presenti nel dispositivo, grazie
ad uno specifico e brevettato trattamento della soluzione, interagiscono tra
loro conferendo alla soluzione caratteristiche reologiche tali da ottenere
valori di viscosità inferiori a quelli del solo acido ialuronico alla stessa
concentrazione.
È indicato in caso di dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni
degenerative, post-traumatiche o ad alterazioni dell’articolazione e dei
tendini.
Dispositivo per l’integrazione del liquido sinoviale, che permette di
ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni
artrosiche. Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale,
riduce il dolore e ripristina la motilità articolare e tendinea, agendo solo a
livello dell’articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna
azione sistemica. È particolarmente indicato per la viscosupplementazione
dell’osteoartrosi d’anca.
Il contenuto della siringa è sterile.

Modalità d’uso
Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione.
Svitare con cautela il cappuccio della siringa, mantenendo saldamente tra le
dita il colletto di chiusura “Luer Lock” e prestare particolare attenzione al
fine di evitare un contatto con l’apertura. Inserire l’ago al colletto di
chiusura del tipo “Luer Lock” della siringa (inserire un ago appropriato)
avvitare saldamente, fino a percepire una leggera pressione, in modo da
assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante la
somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura
“Luer Lock”.
Iniettare a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi.
Per la viscosupplementazione dell’osteoartrosi d’anca si consiglia di effettuare
l’iniezione mediante guida ecografica.
Iniettare solamente all’interno dello spazio sinoviale.

È indicato per essere iniettato 1 sola volta per ogni ciclo di trattamento. Se
necessario, possono essere eseguite ulteriori iniezioni. L’opportunità e la
frequenza con cui si può ripetere il ciclo di trattamento deve essere valutata
dal medico per ogni singolo paziente, considerare in ogni caso il rapporto
rischio/beneficio del trattamento.

Componenti
Acido ialuronico altamente purificato (ad alto peso molecolare), condroitina
sodica di origine biotecnologica, cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per
preparazioni iniettabili.

Avvertenze
Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La siringa è confezionata in
un blister sigillato.
La superficie esterna della siringa non è sterile.
Non utilizzare il dispositivo dopo la data di scadenza riportata sulla
confezione.
Non utilizzare il dispositivo se l’imballaggio è aperto o danneggiato.
Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso.
Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
Una volta aperto il dispositivo deve essere utilizzato immediatamente ed
eliminato dopo l’uso.
Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità
articolare.
Non somministrare il dispositivo in presenza di un abbondante versamento
intra-articolare.
Dopo l’iniezione intra-articolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le
attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo alcuni
giorni.
Proteggere dai raggi solari.
Tenere