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CONTATTACISUPARTZ
DESCRIZIONE
• Supartz è una soluzione sterile, non pirogena di ialuronato di sodio,
purificata, priva di azione flogistica, con elevato peso molecolare. Ogni
millilitro di Supartz contiene 10 mg di ialuronato di sodio sciolto in un
tampone fisiologico (soluzione al 1,0%).
• L’acido ialuronico è un polimero, componente comune di tutte le matrici
extracellulari dei tessuti connettivi. Si trova in molte specie differenti,
incluso l’uomo, ma è identico, dal punto di vista chimico, indipendentemente
dalla specie di origine. Lo ialuronato di sodio utilizzato nella fabbricazione
di SUPARTZ è di origine aviaria e viene derivato, per mezzo di un processo di
purificazione prolungato, da creste di gallo.
• Supartz è una soluzione trasparente ed inodore, con pH da 6,8 a 7,8 ed una
proporzione di 1,0-1,2 tra pressione osmotica e soluzione salina.
• Dopo l’iniezione nell’articolazione, una piccola entità di Supartz viene
metabolizzata nel fluido sinoviale, mentre il resto si distribuisce nei tessuti
sinoviali dove viene parzialmente degradato in molecole più piccole.
Successivamente Supartz entra nel circolo ematico ed è metabolizzato nel fegato.
I prodotti del metabolismo non sono tossici e vengono eliminati dall’organismo
attraverso i polmoni, l’intestino e le vie urinarie.
• SUPARTZ è commercializzato in siringa di vetro preriempita per ridurre il
rischio di contaminazioni durante l’aspirazione della soluzione.
INDICAZIONI
SUPARTZ è indicato per il trattamento dell’osteoartrosi di ginocchio e della
periartrite della spalla.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare Supartz a pazienti con storia di ipersensibilità a componenti
presenti in Supartz.
I medici dovranno valutare i rischi immunologici ed altri rischi potenziali che
possono essere associati all’iniezione di qualsiasi sostanza biologica. Supartz
non deve essere usato con pazienti in cui si conosce o si sospetta
un’ipersensibilità a sostanza di origine aviaria o a farmaci a componente
proteica (vedere AVVERTENZE e PRECAUZIONI).
USO
Studi su pazienti ed animali hanno dato i seguenti risultati:
• Supartz serve a rivestire e proteggere le superfici della cartilagine
deteriorata e si diffonde nella matrice della cartilagine. Con ciò, previene il
distacco del proteoglicano dalla matrice e diminuisce le modificazioni
degenerative della cartilagine.
• Supartz previene l’adesione dei tendini e migliora il movimento articolare,
agendo come barriera fisica tra il tendine e la guaina dello stesso.
Supartz serve a migliorare la funzione lubrificante del fluido sinoviale
innalzando la viscosità ed il peso molecolare dell’acido ialuronico del fluido
sinoviale patologico.
• Supartz inibisce l’azione di mediatori algogeni (come la bradichinina),
rivestendo i tessuti intra-articolari.
DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE
Il regime di trattamento raccomandato per Supartz negli adulti consiste di
cinque (5) iniezioni nella cavità articolare del ginocchio o nell’articolazione
della spalla (cavità articolare, borsa sottoacromiale e guaina del tendine del
bicipite), ad intervalli di una alla settimana. Tuttavia, potrà essere
necessario sincronizzare il momento dell’iniezione intra-articolare con i
sintomi del paziente.
• Se i sintomi non migliorano, terminare la somministrazione di SUPARTZ dopo
cinque (5) iniezioni.
• Prima di iniettare Supartz, rimuovere l’effusione se è presente, per mezzo di
artrocentesi.
• Poiché Supartz è viscoso, usare aghi di misura adatta per le iniezioni (per
esempio: misura 22-23).
AVVERTENZE
• Lo ialuronato di sodio nel Supartz è di origine aviaria e viene derivato per
mezzo di un processo di purificazione prolungato da creste di gallo. I medici
dovranno valutare i rischi immunologici ed altri rischi potenziali che possono
presentarsi con l’iniezione di qualsiasi sostanza biologica.
• La sicurezza di Supartz non è stata dimostrata in gravidanza, allattamento e
nei bambini; perciò non si dovrà usare Supartz in questi pazienti.
• Supartz è destinato ad essere iniettato nelle art