Siringa Intra-articolare Synolis V-a Sodio Ialuronato 20 Mg + Sorbitolo 40 Mg 2ml 1 Pezzo

SYNOLIS V-A
SODIUM IALURONATE & SORBITOL VISCO ANTALCIC

Dispositivo medico CE di classe III.
Synolis V-A è indicato per ridurre il dolore e migliorare la mobilità
dell’articolazione del ginocchio e delle altre articolazioni sinoviali affette
da alterazioni degenerative e traumatiche.
Synolis V-A è una soluzione viscoelastica sterile, apirogena e isotonica a base
di ialuronato di sodio disciolto in una soluzione fisiologica tamponata. Lo
ialuronato di sodio contenuto in questo dispositivo medico iniettabile per via
intra-articolare è ottenuto mediante fermentazione batterica, presenta un’alta
concentrazione (2 %) e un elevato peso molecolare con peso medio di 2.000.000
Dalton nella soluzione sterilizzata. La forte concentrazione e l’alto peso
molecolare dello ialuronato di sodio, associati alla presenza di un eccipiente
(sorbitolo) che ne limita la degradazione e la capacità della soluzione
viscoelastica di lubrificare le articolazioni e di assorbire gli urti, simulando
le proprietà reologiche del liquido sinoviale, determinano l’efficacia di questo
prodotto nel trattamento dell’artrosi. Synolis V-A agisce ristabilendo le
proprietà fisiologiche e reologiche del liquido sinoviale affetto da artrosi,
permettendo di ridurre il dolore e relativo senso di fastidio così come di
migliorare la mobilità articolare.
Synolis V-A si presenta in siringa di vetro preriempita da 2 ml. La siringa è
contenuta in un involucro di protezione singolo sterilizzato. Sono disponibili
due tipi di confezioni: scatola da 1 o 3 siringhe contenente le indicazioni per
l’uso e un foglio illustrativo.

Posologia e modalità di somministrazione
Synolis V-A deve essere iniettato nell’articolazione da un medico specializzato
in iniezioni intra-articolari.
Aspirare eventuali versamenti prima di iniettare Synolis.
Synolis V-A deve essere iniettato a temperatura ambiente.
Eseguire una rigorosa asepsi del sito d’iniezione.
Utilizzare un ago di lunghezza e dimensione idonee (si consiglia da 18 a 21 G,
2”).
Avvitare fermamente l’ago all’attacco luer lock della siringa.
Iniettare unicamente all’interno della cavità articolare.
Nei casi di gonartrosi è consigliabile somministrare Synolis V-A seguendo uno
schema posologico di 3 iniezioni a distanza di una settimana una dall’altra.

Controindicazioni
Synolis V-A non deve:
– Essere utilizzato in pazienti con ipersensibilità accertata allo ialuronato di
sodio e/o al sorbitolo.
– Essere utilizzato in pazienti con precedenti di malattie autoimmuni o in
presenza di stato fisiologico anomalo.
– Essere iniettato in un’articolazione in presenza di stasi venosa o linfatica
nell’arto interessato.
– Essere iniettato in un’articolazione in presenza di infezione o di grave
infiammazione.
– Essere iniettato in pazienti con affezione cutanea o infezione a livello del
sito d’iniezione.
– Essere iniettato per via intra-vascolare.
– Essere iniettato al di fuori della cavità intra-articolare o nella membrana
sinoviale.
– Essere iniettato in presenza di grave versamento nell’articolazione.
– Essere iniettato in donne in gravidanza e in soggetti al di sotto dei 18 anni.

Precauzioni d’uso
– Il riutilizzo dei dispositivi monouso comporta il rischio potenziale di
infezioni nel paziente o utente.
– La soluzione deve essere somministrata seguendo rigorose modalità di asepsi
(disinfezione della pelle in prossimità del sito d’iniezione necessaria prima
della somministrazione del prodotto).
– La siringa di Synolis V-A non deve essere riutilizzata per altri pazienti e/o
per iniezioni ripetute (monouso); il prodotto non deve essere sterilizzato.
– Non utilizzare oltre la data di scadenza.
– Verificare l’integrità dell’involucro di protezione singolo.
– sterilizzato; in caso contrario evitarne l’uso.
– Si consiglia al paziente di evitare qualsiasi attività fisica intensa per
almeno 48 ore dopo l‘iniezione.

Incompatibilità
Esiste un’incompatibilità accertata tra lo ialuronato di sodio e i sali di
ammonio quaternario quali il cloruro di benzalconio. Evi