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TEST RAPIDO PER L’ANTIGENE COVID-19
(FLUIDO ORALE)
Descrizione
Test immunologico qualitativo basato su membrana per la determinazione degli
antigeni di SARS-CoV-2 nei campioni di fluido orale umano.
Test monouso destinato ad individuare il nuovo coronavirus SARS-CoV-2 che causa
il COVID-19 nel fluido orale umano.
Il test è progettato per l’uso domestico con l’auto-raccolta dei campioni di
fluido orale da individui sintomatici che si sospetta siano stati infettati dal
virus COVID-19.
Il test fornisce solamente un risultato preliminare, la conferma finale deve
essere basata su risultati di diagnostica clinica.
Modalità d’uso
Non mettere niente in bocca, incluso cibo, bevande, gomme da masticare o
prodotti a base di tabacco per almeno 10 minuti prima dell’esecuzione del test.
Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima del test. Se non
sono disponibili acqua e sapone, usare un disinfettante per le mani con almeno
il 60% di alcool.
Raccolta del campione
Rimuovere l’imbuto e il tubetto di plastica dalla confezione, inserire l’imbuto
sul tubetto. Tossire profondamente 3-5 volte.
Nota: indossare una mascherina facciale o coprire bocca e naso con un panno
mentre si tossisce e mantenere la distanza dai presenti.
Sputare con delicatezza il fluido orale nell’imbuto. Il fluido orale (senza
bolle) dovrebbe raggiungere l’altezza indicata dalla linea di riferimento. Se il
fluido raccolto non è sufficiente, ripetere i passi per la raccolta del
campione.
Inserire l’imbuto usato nel sacchetto di bio-sicurezza.
Preparazione del campione
Posizionare il tubo nel supporto di plastica. Tirare per aprire la soluzione
tampone e versare tutta la soluzione nel tubetto con il fluido orale. Inserire
il tappo sul tubetto.
Comprimere con delicatezza il tubetto per 10-15 volte.
Esecuzione del test
Rimuovere il dispositivo per il test dall’astuccio sigillato e usarlo entro
un’ora. I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito
immediatamente dopo l’apertura della busta di alluminio.
Posizionare la casseta del test su una superficie piana. Rovesciare il tubetto e
versare 2 gocce di soluzione nel pozzetto (S) del dispositivo del test e quindi
avviare il timer. Non muovere la cassetta durante l’esecuzione del test.
Leggere i risultati dopo i 15 minuti. Non interpretare i risultati dopo 20
minuti.
Dopo aver completato il test, mettere tutti i componenti del kit del test nel
sacchetto di bio-sicurezza e smaltirlo secondo i regolamenti locali. Non
riutilizzare nessuno dei componenti del kit usati.
Lavare accuratamente le mani dopo aver smaltito il test.
Lettura dei risultati
Informare il proprio medico curante dei risultati e seguire attentamente le
istruzioni/regolamenti locali per i casi di COVID-19.
– POSITIVO: *appaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe comparire
nella zona di controllo (C) e un’altra linea colorata dovrebbe comparire nella
regione test (T). Un risultato positivo significa che è molto probabile che la
persona sia contagiata da COVID-19. I campioni positivi devono essere
confermati. Mettersi immediatamente in auto-isolamento secondo quanto prescritto
dai regolamenti locali e contattare il proprio medico curante o il distretto di
assistenza sanitaria secondo le istruzioni delle autorità locali. Il test sarà
verificato tramite un test molecolare (PCR) di conferma e saranno fornite le
istruzioni sui passi seguenti.
– NEGATIVO: compare una sola linea colorata nella regione di controllo (C).
Nessuna linea colorata compare nella regione della linea del test (T). È
improbabile che si abbia COVID-19. È tuttavia possibile che il test dia un
risultato errato (falso negativo) in alcune persone con COVID-19. Ciò significa
che si potrebbe aver contratto il COVID-19 anche se il test ha dato un risultato
negativo. In caso di sintomi quali mal di testa, emicrania, febbre, perdita di
gusto e olfatto, contattare il più vicino punto di assistenza sanitaria secondo
le regole dell’autorità locale. Inoltre