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CONTATTACICOVID–19 SEROLOGICAL TEST
Dispositivo diagnostico in vitro per l’utilizzo individuale
Descrizione
Il COVID-19 SEROLOGICAL TEST è un test immunocromatografico rapido per la
rilevazione qualitativa degli anticorpi IgG e IgM contro SARS-CoV-2 in campioni
di sangue umano. Un diluente viene utilizzato per diluire il campione e
favorirne il flusso lungo la striscia reattiva. Tale test indica l’avvenuta
esposizione dell’organismo al virus SARS-CoV-2, poiché vengono identificati gli
anticorpi specifici diretti contro di esso. L’effetto protettivo di tali
anticorpi verso SARS-CoV-2 nel tempo è ancora in fase di studio da parte della
comunità scientifica internazionale, pertanto la rilevazione di tali anticorpi
non indica il raggiungimento di un’immunità protettiva.
Contenuto del kit
– busta di alluminio sigillata ermeticamente contenente:
1 cassetta COVID-19 IgG/IgM RAPID TEST
1 bustina essiccante
– lancette pungidito sterili per l’auto-puntura per il prelievo di sangue
– flaconcino contagocce contenente il diluente COVID-19 IgG/IgM RAPID TEST
– bustina di plastica contenente 1 saco de dessecante 1 pipetta per il prelievo
del sangue
– antiseptic skin cleanser gauze
– 1 instructions for use leaflet
Materiale necessario e non fornito: cotone assorbente, uno strumento per
calcolare il tempo (i.e. cronometro, orologio).
Modalità d’uso
1) Lavare le mani con acqua calda e sapone, sciacquare con acqua pulita e
asciugare oppure utilizzare la garza detergente fornita.
Nota: l’uso dell’acqua calda facilita il prelievo di sangue capillare poiché
induce vasodilatazione.
2) Predisporre il materiale necessario come segue: aprire la busta di alluminio,
prendere solo la cassetta e buttare via la bustina essiccante. Aprire la bustina
di plastica contenente la pipetta.
3) Ruotare di 360° con cautela il tappo protettivo della lancetta pungidito
senza tirarlo. Estrarre ed eliminare il tappo rilasciato.
4) Massaggiare con cura la falange scelta per la puntura (è consigliabile il
lato dell’anulare). È importante che il massaggio avvenga dal palmo della mano
alla falange, per migliorare il flusso sanguigno. Premere la lancetta, dalla
parte da cui si è estratto il tappo, contro il polpastrello. La punta della
lancetta pungidito si ritrae automaticamente in modo sicuro dopo l’uso. Se la
lancetta non dovesse funzionare correttamente utilizzare la seconda fornita.
Qualora invece quest’ultima non fosse necessaria, può essere smaltita senza
particolari precauzioni.
5) Mantenendo la mano rivolta verso il basso, massaggiare il dito finché si
forma una grande goccia di sangue. È importante che il massaggio avvenga dal
palmo della mano alla falange, per migliorare il flusso sanguigno.
6) Prendere la pipetta senza premere il bulbo. Sono suggeriti due metodi di
prelievo: – impugnare la pipetta orizzontalmente senza premere il bulbo e
meterla in contatto con la goccia di sangue, esso entrerà autonomamente per
capillarità. Allontanare la pipetta al raggiungimento della linea nera. Se il
sangue non è abbastanza, continuare a massaggiare il dito fino al raggiungimento
di tale linea.
– appoggiare la pipetta su una superficie piana e pulita facendone sporgere la
punta, a questo punto mettere a contatto la goccia di sangue con la pipetta,
esso entrerà autonomamente per capillarità. Allontanare il dito al
raggiungimento della linea nera. Se il sangue non è abbastanza, continuare a
massaggiare il dito fino al raggiungimento di tale linea. Evitare, per quanto
possibile, di interrompere il contatto tra il sangue e la pipetta per impedire
la formazione di bolle d’aria.
7) Depositare il sangue raccolto con la pipetta nel pozzetto indicato (S) sulla
cassetta, premendo il bulbo della pipetta.
8) Svitare il tappo blu dal flaconcino contagocce (lasciare il tappo bianco
strettamente avvitato). Depositare 2 gocce nel pozzetto indicato sulla cassetta,
attendendo circa 5 secondi tra la prima e la seconda goccia.
9) Attendere 10 minuti.
Interpretazione dei risultati
Leggere il risultato